Une société US lance une pilule minceur que Novo Nordisk juge «copie non testée»
« Novo Nordisk engagera des actions juridiques et réglementaires pour protéger les patients, notre propriété intellectuelle et l’intégrité du système américain d’autorisation des médicaments, qui fait figure de référence », a indiqué le groupe dans un communiqué.
Malgré les avertissements et menaces antérieurs de la Food and Drug Administration (FDA), Hims & Hers a pu maintenir ses produits sur le marché grâce à leur statut de préparations magistrales, une catégorie de médicaments personnalisés qui échappent aux règles fédérales les plus strictes.
Hims & Hers a précisé qu’elle commercialiserait son comprimé magistral à 49 dollars (environ 41 €) le premier mois, dans le cadre d’une offre de lancement pour les nouveaux clients, puis à 99 dollars (environ 83 €) par mois. Un tarif bien inférieur aux 149 dollars (environ 124 €) facturés chaque mois par Novo.
En septembre, la FDA a adressé une lettre d’avertissement à Hims au sujet d’éléments de langage publicitaire jugés « faux et trompeurs », qui, selon les régulateurs, laissaient entendre que ses préparations magistrales étaient identiques aux médicaments GLP-1 approuvés par l’agence.
Le communiqué publié jeudi par l’entreprise affirme que son comprimé contient « le même principe actif que le Wegovy », tout en précisant qu’il n’est « ni approuvé ni évalué par la FDA en termes de sécurité, d’efficacité ou de qualité ».
La FDA autorise les pharmacies spécialisées et d’autres entreprises à préparer des versions magistrales de médicaments de marque lorsqu’ils sont en rupture de stock. L’explosion de la demande pour les GLP-1 ces dernières années a ainsi incité des sociétés comme Hims & Hers à se lancer sur ce marché qui pèse plusieurs milliards de dollars, de nombreux patients acceptant de payer de leur poche.
Début 2024, la FDA a commencé à annoncer que les médicaments GLP-1 n’étaient plus en situation de pénurie, une étape censée mettre fin aux préparations magistrales. Mais une exception subsiste : la pratique reste autorisée lorsque l’ordonnance est personnalisée pour le patient.
Hims & Hers et d’autres entreprises assurent proposer des dosages et formulations « personnalisés » de GLP-1, censés mieux répondre aux besoins des patients.
« Qu’un patient nécessite un ajustement précis de la dose ou préfère un comprimé magistral de sémaglutide à une injection, notre plateforme permet désormais un niveau de personnalisation plus poussé », a déclaré jeudi Craig Primack, responsable des traitements de perte de poids chez Hims & Hers, dans un communiqué.
