Les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10) :
- une réaction au site d’injection (sensibilité, douleur, chaleur, prurit, ecchymoses)
- des maux de tête
- des nausées
- des myalgies
- des arthralgies
- de la fatigue
- un malaise
- un état fébrile
- des frissons
Les effets indésirables fréquents (≥ 1/100 à ≤ 1/10) :
- une réaction au site d’injection (gonflement, érythème)
- des vomissements
- de la diarrhée
- de la fièvre
- une thrombocytopénie
- une maladie pseudo grippale
- une asthénie
- des douleurs dans les extrémités
Les effets indésirables peu fréquents (≥ 1/1.000 à ≤ 1/100) :
- des douleurs abdominales
- de l’urticaire
- une léthargie
- une lymphadénopathie
- une diminution de l’appétit
- des étourdissements
- une somnolence
- une hyperhidrose
- un prurit
- une éruption cutanée
- des spasmes musculaires
Les effets indésirables rares (≥ 1/10.000 à ≤ 1/1.000) :
- une paralysie faciale
Les effets indésirables très rares (≤ 1/10.000) :
- un syndrome thrombotique thrombocytopénique
- un syndrome de Guillain-Barré
Les effets indésirables dont la fréquence est indéterminée :
- une anaphylaxie
- une hypersensibilité
- des fuites capillaires
- un angio-œdème
- une thrombocytopénie immunitaire
- des thromboses des veines et des sinus cérébrovasculaires
Vaccin AstraZeneca : que sait-on des cas de thrombose ?
En mars 2021, le vaccin AstraZeneca avait été temporairement suspendu en France à la suite de cas de thrombose survenus après l’injection du vaccin. “Des cas sévères et très rares de thrombose en association avec une thrombocytopénie ont été rapportés après la mise sur le marché du vaccin. Il s’agit de thromboses veineuses telles que des thromboses du sinus veineux cérébral, des thromboses veineuses splanchniques, ainsi que des thromboses artérielles”, expliquait alors l’ANSM.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) avait finalement indiqué que le rapport bénéfice risque du vaccin restait positif. La vaccination avait donc repris dans l’Hexagone. Dans son rapport du 7 janvier, l’ANSM indique qu’“un total de 29 cas répondant à la définition de thrombocytopénie thrombotique immunitaire induite par le vaccin (TTIV)” a été recensé.
Vaccin Janssen : quels sont ses effets indésirables ?
Le vaccin monodose Janssen du laboratoire Johnson & Johnson est le dernier à avoir rejoint l’arsenal vaccinal anti-Covid-19 : son administration a débuté en avril dernier. Il peut être administré aux personnes de plus de 55 ans et utilise la même technologie que le vaccin AstraZeneca : il s’agit de vaccins à vecteur viral qui utilisent un adénovirus pour déclencher une réponse immunitaire.
Comme le vaccin AstraZeneca, son arrivée a également été marquée par une suspension : son utilisation a été temporairement stoppée aux États-Unis, après des cas de thrombose.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) avait finalement estimé que la balance bénéfice risque du vaccin Janssen restait positive. Le 3 mai 2021, le Danemark avait cependant annoncé qu’il renonçait à l’utiliser. En France, la vaccination se poursuit, mais “l’EMA a conclu que les événements thromboemboliques associés à une thrombopénie doivent être considérés comme des effets indésirables très rares du vaccin Janssen”. Quatre cas de thromboses associées à une thrombocytopénie ont été rapportés en France chez des patients cinquantenaires et un quarantenaire, précise l’ANSM.
Au 27 janvier, 1.079.600 injections ont été réalisées avec le vaccin Janssen. Au total, 1.345 cas d’effets indésirables ont été rapportés aux autorités sanitaires. 62% des effets secondaires recensés sont considérés comme “non graves” et 38% comme “graves”, depuis le début de la vaccination.
Aucun nouveau signal identifié ni nouvel événement à surveiller n’ont été identifiés par l’ANSM entre le 31 décembre 2021 et le 13 janvier 2022. Les signaux confirmés sont les thromboses associées à une thrombocytopénie, le syndrome de fuite capillaire, le syndrome de Guillain-Barré, les thrombopénies immunitaires, la thromboembolie veineuse et la myélite transverse. Les signaux potentiels ou événements déjà sous surveillance, sont le zona, les myocardites et péricardites, les échecs vaccinaux, le syndrome de Parsonage-Turner, l’hypertension arétielle, la myélite et le purpura rhumatoïde.
Dans la fiche mise à disposition des professionnels de santé par l’ANSM récapitulant les effets indésirables du vaccin Janssen, on retrouve :
